|
Assaigs clínics
Suport / Consultoria en altres tipus d’estudis
Artícles mèdics/ Publicacions
Registres
|
- Tràmits amb els Comitès Ètics d’Investigació Clínica (CEICs)
-
Gestió d’aprovacions, sol•licituds i esmenes reportades a l’Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
- Coordinació del projecte.
- Disseny del Protocol i CRD
- Selecció de centres i investigadors
- Reunions amb investigadors
- Monitorització
- Seguiment i notificació d’Efectes,Adversos y greus
- Informe clínic final de l’estudi
- Formació de CRAs
- Assessorament en la redacció del Protocol
- Disseny i creació del CRD
- Disseny i creació de la Base de Dades
- Entrada de Dades
- Validació de les Dades. Filtres i Superposició (segona entrada).
- Programació en SAS (v 9.1)
- Generació i Resolució de Queries
- Informe periòdic d'Estat i Mètriques de la Gestió de Dades
- Control de Qualitat Base de Dades
- Integració de Bases de Dades
- Tancament de la Bases de Dades
- Integració de Bases de Dades
- Informe de la gestió de dades
- Consultoria estadística
- Assessorament a la redacció del Protocol
- Assessorament en el disseny del CRD
- Disseny d’estudi
- Pla de Programació Estadística i Pla d’Anàlisi Estadístic (PAE)
- Càlcul del tamany mostral
- Anàlisis intermigs
- Programació estadística, SAS. Informe de Programació i Validació
- Anàlisi i validació estadística.
- Informe estadístic
- Col·laboració a la preparació d'articles, presentacions, pòsters...
- Sessions formatives: software estadístic, estadística bàsica, dissenys d’assaigs
- Farmaeconomia
- Experimentals (cross-over…)
- Observacionals (cohorts, casos control, estudis transversals)
- Epidemiològics
- Escales de qualitat de vida
- Metanàlisis
- Anàlisis multivariants
- Investigació operativa
- Enquestes
- Tesis
- Articles mèdics
- Altres Publicacions
- Abstracts i Pòsters
- conferèmcies i Presentacions
- Disseny de Protocol i CRD
- Informes d'Assaig Clínics
- Informes Estadístics
- Fitxes tècniques
- Prospectes
- Procediment Nacional: estratègia /contactes amb les autoritats
- Procediments: Mutu Reconeixement, Descentralització i Centralització
- Preparació i compilació de dossier de registres(mòduls 1 a 5)
- Extensions de línia
- Variacions i Renovacions
- Avaluació i Actualització de dossiers
- Fitxes tècniques i prospectes
- Traducció de textos Espanyol / Anglès / Altres idiomes
- Preus i reemborsament
- Especialitats farmacèutiques d’ús humà, incloent productes OTC i Genèrics
- Medicaments orfes
- Cosmètics
- Productes Sanitaris
- Productes i medicaments d’ús veterinari
|
